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INGENIEUR QUALITE (H/F)

Contrat :
CDI
Lieu :
Ercuis
Description du poste

PRINCE MEDICAL (465 personnes dont 35 en France, 15M€ de CA) est un expert mondialement reconnu, du design à la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique, stériles, dans les domaines de la gastro-entérologie, la gynécologie et procréation médicalement assistée.

PRINCE MEDICAL développe, produit et commercialise ses dispositifs médicaux (de classe IIa, classe IIb, classe I stérile et classe I non stérile). L'entreprise, certifiée ISO 13485, s'appuie sur un savoir-faire technique en injection, extrusion, assemblage de thermoplastiques, conditionnement et stérilisation.

Notre siège/usine historique est basé à Ercuis dans l'Oise à 40 km au nord-ouest de l'aéroport Paris-Charles De Gaulle et nous avons un site à Bizerte en Tunisie. Nous avons engagé une nouvelle étape de développement et recherchons notre :

Ingénieur Qualité (H/F)

 

Vous intégrerez une PME à taille humaine faisant partie d'un groupe français d'envergure internationale (Groupe OMERIN) avec de grandes ambitions dans un domaine innovant : les dispositifs médicaux à usage unique en Endoscopie, Gynécologie et PMA.

Sous la responsabilité du directeur qualité et affaires réglementaires vous assurez les missions suivantes :

  • Gérer le Système de Management Qualité
  • Suivre les non-conformités (réclamations clients, anomalies internes, anomalies fournisseurs) en collaboration avec les parties impliquées,
  • Optimiser les processus et les analyses de risques associées,
  • Planifier les audits internes et les audits fournisseurs,
  • Participer aux audits d'organismes notifiés, d'autorités et/ou de clients,
  • Suivre la réalisation des actions correctives et préventives,
  • Participer aux activités de qualification/validation et notamment la validation de packaging (ISO 11607),
  • Piloter les changes control,
  • Suivre l'étalonnage et la vérification des appareils de mesure (Métrologie),
  • Gérer le système documentaire (manuel qualité, enregistrements, procédures, instructions, formulaires...).

 

Vous serez rattaché au site d'Ercuis, où vous intégrerez une équipe qualité dynamique de 5 personnes.

Vous travaillerez également en étroite collaboration avec l'équipe qualité basée sur le site de Bizerte (30 personnes) avec de possibles déplacements ponctuels.

Profil

Vous avez obtenu un diplôme d'ingénieur ou équivalent bac+5 dans le domaine de la qualité.

Vous justifiez d'une première expérience (y compris stages ou alternance) au sein d'une industrie à fortes contraintes normatives et règlementaires (pharmaceutique, dispositifs médicaux, cosmétique).

Ambitieux, autonome, organisé, rigoureux, vous êtes reconnu pour vos excellentes capacités d'analyse et de synthèse.

La connaissance des référentiels ISO 13485, ISO 11137, ISO 11607, ISO 14971, MDR 2017/745, FDA serait un plus.

Vous maîtrisez impérativement l'anglais (à l'oral comme à l'écrit)

 

Merci d'adresser, sous réf PM-INGQ-2201, votre candidature (lettre, CV, prétentions)  à h.boukhari@prince-medical.com

Pour plus d'informations, consultez notre site www.prince-medical.com

QUALITE HSE - INGENIEUR QUALITE (H/F) - CDI - Ercuis
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